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FDA aprueba dos nuevos medicamentos para bajar de peso

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altEE.UU.- Según consta en una reciente investigación, más de un tercio de la población adulta de los Estados Unidos es obeso, una proporción que ha aumentado dramáticamente en las últimas tres décadas.

Con la reciente aprobación, por parte de la FDA de dos nuevos medicamentos para bajar de peso, comercializados bajo los nombres de Belviq y Qsymia, las perspectivas de los tratamientos farmacológicos eficaces para luchar contra la creciente epidemia de la obesidad en la nación, ha mejorado.

Antes de estas dos aprobaciones, ningún otro medicamento de este tipo había sido aprobado por la FDA en más de 13 años.

En los ensayos clínicos antes de la aprobación de estos fármacos para bajar de peso, en comparación con la modificación únicamente del estilo de vida, los pacientes tratados con Belviq, además de cambiar su estilo experimentaron una pérdida de peso promedio de alrededor del 3.5% y los pacientes tratados con Qsymia, además de modificar el estilo, un promedio de pérdida de peso de aproximadamente un 6% a 9%.

altRecomendaciones

Aunque estos resultados son un paso en la dirección correcta, hay algunas cosas importantes a tener en cuenta acerca de estos productos.

En primer lugar, si usted está planeando perder unos kilos antes de ir a la playa o después de unas vacaciones, estos medicamentos no son para usted. Ni siquiera debe ser utilizado por personas sanas que tienen sobrepeso considerable.

Ambos han sido diseñados exclusivamente para su uso en personas obesas, definida como un índice de masa corporal (IMC) superior a 30, o para ciertos pacientes con sobrepeso que no son obesas, pero tienen un importante problema de salud como la diabetes, presión arterial alta o colesterol alto .

Estos nuevos productos han recibido una gran atención de los medios, pero un aspecto de su uso no destacado por estos es que dichos fármacos están destinados para el uso crónico, como parte de un programa de pérdida de peso integral que incluye modificaciones en la dieta y el incremento del ejercicio.

La obesidad es una enfermedad crónica, similar a la diabetes o presión arterial alta, y requiere tratamiento a largo plazo para ayudar a los pacientes a evitar la recuperación de peso una vez al programa de tratamiento se detiene.

Algunos pacientes pueden requerir el uso prolongado de un fármaco de pérdida de peso con el fin de lograr y mantener un peso corporal saludable, que puede estar asociada con mejoras significativas en las condiciones co-mórbidas tales como la diabetes y la hipertensión.

Otro punto a tener en cuenta es que Belviq Qsymia y están asociados con riesgos potencialmente graves, que es una razón clave por la que se aprobó por la FDA sólo para su uso en pacientes obesos cuyo riesgo de las consecuencias para la salud de la obesidad y otras complicaciones superan los riesgos asociados al uso de la droga.

Efectos secundarios

Por ejemplo, entre otros efectos adversos, Qsymia puede causar defectos de nacimiento y Belviq puede causar un desequilibrio químico peligroso llamado ''síndrome de serotonina''.

Los médicos y los pacientes que están considerando el uso de estos medicamentos como parte de un programa individualizado de control de peso deben considerar cuidadosamente los posibles beneficios y riesgos potenciales, y seguir cuidadosamente las instrucciones de la etiqueta para saber cómo usarlos medicamentos de forma segura y eficaz, incluso suspender el tratamiento si la pérdida de peso no se logra. 

Después de 13 años sin un medicamento nuevo para bajar de peso en el mercado, Belviq y Qsymia representan una nueva esperanza para muchas personas que han estado luchando con la obesidad, y será una herramienta valiosa en sus esfuerzos por superar esta enfermedad.

Finalmente, lo que puede ser más importante para tomar en cuenta acerca de estos dos nuevos productos es que no son 'curas' para la obesidad. Una dieta equilibrada, ejercicio y otros estilos de vida saludables siguen siendo componentes críticos de éxito para lograr y mantener un peso saludable.

Eric Colman, MD, es Director Adjunto de la División de Metabolismo y Endocrinología en el Centro de Productos de la FDA para la Evaluación e Investigación de Medicamentos.

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(Fuente FDA)  (Foto Fuente Externa)